Сотрудники Росздравнадзора приступили к тестированию электронной системы регистрации лекарственных средств. Пресс-служба ведомства сообщает, что новая система была представлена на совещании, проведенном главой Росздравнадзора Николаем Юргелем.
Автоматизированная система ввода сведений внедряется на этапе предварительного контроля качества лекарственных препаратов. Она объединяет всех участников процесса регистрации: Роспотребнадзор, экспертные организации, а также заявителей.
По мнению сотрудников Росздравнадзора, внедрение электронной системы позволитPоптимизировать процедуру проверки качества препаратов и обеспечит мониторинг сроков исполнения этой проверки. Кроме того, использование автоматизированной системы регистрации лекарств сократит бумажный документооборот и, как следствие, приведет к сокращению сроков процедуры регистрации.
Все стороны процесса получат возможность получать информацию о ходе регистрации препаратов в режиме онлайн. Системой также предусмотрена возможность обратной связи между участниками. Во избежание неточностей при оформлении документации программа будет связана с Реестром лекарственных средств.
Специалисты Росздравнадзора отметили, что доступ к электронной системе регистрации будет строго конфиденциальным. Это позволит исключить возможность несанкционированного доступа в систему и использования полученных таким образом данных.
С 16 сентября автоматизированная система будет работать в тестовом режиме. Участники процесса регистрации лекарственных средств смогут зарегистрироваться в системе в течение месяца.
